Multi-Stage Dilation balloons

Dilation
■ three distinct diameters at three separate pressures

■ 2 X-ray markings

■ separate guide wire and insufflation lumens

■ conical shaped catheter tip

■ very rapid expansion

■ guide-wire compatible up to 0.035 inches

생성일자 : 2020_09_22

문서번호 : GM_M_003 

VERSION : Ver.0.1

사 용 설 명 서

상부소화관용풍선카테터

 

품목명 : 상부소화관용풍선카테터

 

모델명 : MBD-AM-BB-2 21

 

제조사: MICRO-TECH (NANJING) CO.,LTD

 

수입원 : 제마헬스케어

 

사용전 준비사항

 

1) 필요한 최소 채널 크기, 권장 압력 및 기타 사양은 패키지 라벨을 참조한다.

2) 유효기간 만료 후에 제품을 사용하지 않도록 제품 라벨의 유효기간을 확인한다.

3) 풍선을 삽입하기 전에 풍선을 미리 팽창시키지 않는다.

4) 멸균 포장이 개봉되었거나 손상된 경우 사용하지 않는다.

5) 꼬임과 손상이 있는지 확인하고 이상이 발견되면 제조사에 문의하여 조치를 받는다.

6) 풍선을 멸균수, 멸균 식염수 또는 조영제 혼합물로만 팽창시킨다.

 

사용방법

 

1) 적절한 내시경, 가이드 와이어(사양 레이블 참조) 및 필요한 압력 범위의 압력계를 선 택한다.

2) 적절한 크기의 제품을 선택하고 제품의 보호튜브를 제거한다. 미리 삽입되어 제공되는 가이드 와이어는 사용 전에 미리 협착부에 접근하거나 풍선 카테터에서 제거하기 위해 사용될 수 있으며, 미리 위치된 가이드 와이어 위에 다시 로드될 수 있다. 사전 배치된 가이드 와이어 위로 풍선 카테터를 전진시키기 전에 가이드 와이어 루멘을 플러싱한 다.

3) 내시경 검사 채널을 쉽게 통과할 수 있도록 풍선 표면에 윤활제를 바른다.

4) 적절한 범위의 압력 게이지와 함께 팽창 장치에 풍선 주입 포트를 연결한다.

5) 풍선을 내시경 워킹채널에 삽입하고 협착부를 완전히 지날 때까지 전진시킨다. 원하는 위치에 도달할 때까지 풍선을 계속 전진시킨다. 방사선 불투과성 마커를 이용하여 형 광 투시를 통해 위치를 확인할 수 있다.

6) 풍선의 위치가 확인되면 풍선을 팽창 장치로 팽창시킨다. 포장 라벨의 권장 동작 압력 에 따라 풍선의 압력을 조절한다. 카테터의 근단부의 허브 근처의 압력 / 직경 태그 라벨을 참조하여 더 큰 팽창압으로 더 큰 직경으로 확장할 수 있다. 과도한 압력을 가하면 풍선이 터질 수 있다.

7) 시술 후 풍선을 완전히 수축시킨다. 풍선이 작업 채널에서 완전히 빠질 때까지 부압을 유지하여 풍선에서 모든 액체를 빼낸다.

8) 시술 후 수축된 풍선을 내시경 워킹채널에서 빼낼 수 없는 경우, 내시경의 손상을 방지하기 위해 수축된 풍선과 함께 내시경을 제거해야 할 수 있다. 제거한 후 풍선의 근위 말단에서 풍선을 잘라 풍선 덮개를 제거한다.

 

사용 후의 보관 및 관리방법

 

1) 사용 후에는 의료폐기물 절차에 따라 폐기하며 재사용 금지

 

저장방법

 

1) 깨끗하며 서늘하고 건조한 환경의 실온에서 보관한다.

2) 과도한 열, 유기 용매, 이온화 방사선, 자외선 또는 습기에 노출시키지 않는다.

 
 
 
 

 

 

 

 

 

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