생성일자 : 2020-09-22

문서번호 GM-M-008

Version : Ver.0.1

사 용 설 명 서

체내지혈용클립

1. 품목명 : 체내지혈용클립

2. 모델명 : ROCCC-26-165 외 14건

3. 제조사 : MICRO-TECH (NANJING) CO.,LTD

4. 수입원 : ㈜제마헬스케어

5. 준비사항

  1) 사용하기 전에 포장에 손상이 있는지 확인한다. 포장이 손상된 경우 장치를 사용하 지 않는다.

  2) 유효 기간이 확인되면 포장을 풀고 장치를 포장에서 꺼낸다.

  3) 기능 이상이나 의문이 있는 경우 장치를 사용하지 않는다.

  4) 사용하기 전에 포장 라벨의 멸균 만료 날짜를 확인한다.

6. 사용방법 

  1) 이 장치는 2.8mm 이상의 내시경 채널과 호환된다.

  2) 보호 슬리브를 제거한다. 클립이 닫힘 위치에 있는지 확인하면서 장치를 내시경 채 널에 조심스럽게 삽입한다. 장치를 삽입 할 때는 내시경을 가능한 한 똑바로 유지해 야 한다.

  3) 내시경 채널을 통해 클립을 대상 부위로 통과시킨다. 클립을 열고 슬라이더를 앞으 로 푸쉬한다.

  4) 올바른 위치에 도달할 때까지 핸들을 돌려 클립을 시계 방향 또는 시계 반대 방향으 로 회전 할 수 있다. 대상 부위 접촉이 될 때까지, 장치를 전진한다.

  5) 클립 위치가 만족스러우면 손잡이에 촉각이 느껴질 때까지 슬라이더를 뒤로 당겨 클 립 구성 요소를 조직에 대고 닫는다. 배치 전에 클립 위치를 평가할 수 있다. 클립이 원하는 위치에 있지 않으면 클립을 다시 열고 위치를 변경할 수 있다.

  6) 클립을 배치하려면 촉각 저항점을 넘어서 슬라이더를 계속 당긴다. 클립 구성 요소 가 분리되면 소리가 들린다. 카테터에서 클립이 즉시 분리되지 않으면 카테터나 내 시경을 부드럽게 움직여 클립을 분리한다.

7. 사용 후의 보관 및 관리방법

  1) 내시경에서 장치를 제거한다. 장치를 빼낼 때 내시경은 가능한 한 똑바로 있어야한다.

  2) 사용 후에는 의료폐기물 절차에 따라 폐기하며 “재사용 금지”

  3) 장치를 서늘하고 어둡고 건조한 곳에 보관하고 패키지를 유기 용매, 방사선 또는 자 외선에 노출시키지 않는다. 멸균은 3년간 유효하다. 사용하기 전에 포장 라벨의 멸 균 만료 날짜를 확인한다.

8. 저장방법

  1) 깨끗하며 서늘하고 건조한 환경의 실온에서 보관한다.

  2) 직사광선이 없는 곳에 보관한다.